Avaliação da segurança do Belimumabe no lúpus eritematoso sistêmico

 O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune debilitante crônica, caracterizado pela presença de autoanticorpos, os quais danificam diretamente as células e os tecidos por meio de processos inflamatórios. Cerca de uma em cada 1.000 pessoas brancas e uma em cada 250 pessoas negras desenvolve essa doença, sendo mais frequente no sexo feminino. Normalmente, inicia entre as idades de 15 e 44 anos, embora possa ocorrer em crianças e idosos. As manifestações do LES incluem artrite, pleurite, pericardite, derrame, convulsão, nefrite, vasculite, anemia, trombocitopenia, alopecia, fotossensibilidade e eritema malar. Com o tempo, os pacientes acumulam danos irreversíveis nos órgãos, que contribui para uma taxa de mortalidade elevada nesses pacientes.

 

O estudo BASE (sigla para Belimumab Assessment of Safety in Systemic Lupus Erythematosus) é o registro de eventos adversos graves que não são tão comuns ou só podem ser vistos com o tratamento em longo prazo.

 

O Belimumabe, um anticorpo monoclonal humano, é o primeiro inibidor do estimulador do linfócito B e pode reduzir o número desse linfócito em pessoas com LES. É um anticorpo aprovado no Brasil, Estados Unidos, Canadá e Europa para o tratamento em pacientes que estejam recebendo terapia padrão. O Belimumabe se mostrou eficaz e seguro para o tratamento desses pacientes, entretanto, alguns efeitos adversos graves, que podem estar associados à doença ou ao uso prolongado do anticorpo, necessitam de mais esclarecimentos.