Estudo de Fase II Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo da Segurança e Eficácia de GDC-0853 em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico Ativo Moderado a Grave.

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune debilitante crônica, caracterizado pela presença de autoanticorpos, os quais danificam diretamente as células e os tecidos por meio de processos inflamatórios. Cerca de uma em cada 1000 pessoas brancas e uma em cada 250 pessoas negras desenvolve essa doença, sendo mais frequente no sexo feminino. Normalmente, inicia entre as idades de 15 e 44 anos, embora possa ocorrer em crianças e idosos. As manifestações do LES incluem artrite, pleurite, pericardite, derrame, convulsão, nefrite, vasculite, anemia, trombocitopenia, alopecia, fotossensibilidade e eritema malar. Com o tempo, os pacientes acumulam danos irreversíveis nos órgãos, que contribui para uma taxa de mortalidade elevada nesses pacientes.

 

Este estudo objetiva avaliar a segurança e eficácia da medicação GDC0835, um anticorpo monoclonal, em combinação com a terapia padrão em pacientes com LES em atividade moderada a grave.

 

Desde o surgimento dos anticorpos monoclonais, inúmeros fármacos vêm sendo investigados e estudados para o tratamento do LES. A terapia convencional com drogas modificadoras da atividade da doença, nem sempre é capaz de estabilizar a doença, que afeta vários órgãos e levar até a morte. Entender o mecanismo de funcionamento dos novos medicamentos e, principalmente, equiparar a eficácia e segurança de tais drogas, é que motiva o Hospital Moinhos de Vento a participar de diversos estudos na área da reumatologia.