Avaliação da segurança e eficácia de GDC-0853 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

Objetivos

O objetivo deste estudo de fase II (GA30044) é avaliar a segurança, eficácia e farmacocinética de GDC-0853 combinado ao padrão de tratamento em participantes com LES moderado a grave.

 

Métodos

Estudo de fase II, ensaio clínico, randomizado, multicêntrico com aproximadamente 240 participantes, que serão randomizados para receber GDC-0853 (200 mg 12/12h ou 150 mg 24/24h) ou placebo, em combinação com a terapia padrão. Os pacientes serão reavaliados a cada quadro semanas e o estudo tem a duração de 60 semanas.

 

O protocolo do estudo está disponível em:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02908100?term=GA30044&rank=1

 

Financiamento

O estudo é patrocinado pela Genentech, Inc, nos EUA, laboratório responsável pelo desenvolvimento do medicamento do estudo.